מלטונין בישראל — כל מה שצריך לדעת

מלטונין מוגדר בישראל כתרופת מרשם. מדריך מקיף על המעמד החוקי, מינון מאושר, אזהרות משרד הבריאות, חקירת כאן חדשות 2025, וההבדלים מחו"ל.

מה זה מלטונין?

מלטונין הוא הורמון המיוצר באופן טבעי בבלוטת האצטרובל (Pineal Gland) במוח. הוא ממלא תפקיד מרכזי בוויסות מחזור השינה-ערות (השעון הביולוגי) של הגוף. רמות המלטונין עולות באופן טבעי בשעות החשכה ויורדות באור.

מלטונין סינתטי משמש כתוסף לטיפול בבעיות שינה כגון: קושי להירדם, ג'ט לג, הפרעות שינה אצל עובדי משמרות, ובעיות שינה אצל קשישים. בעולם, מלטונין הוא אחד מתוספי התזונה הנמכרים ביותר.

המעמד החוקי של מלטונין בישראל

בישראל, מלטונין מסווג כתרופת מרשם על ידי משרד הבריאות. זאת בניגוד לארה"ב ולמדינות רבות אחרות בהן הוא נמכר ללא מרשם כתוסף תזונה.

הפרטים המלאים:

תכשיר מאושר: Circadin (ייצור: Neurim Pharmaceuticals, ישראל)
מינון: 2mg בלבד, בשחרור מושהה (prolonged-release)
התוויה: טיפול קצר-מועד בנדודי שינה ראשוניים (Primary Insomnia) אצל מטופלים מגיל 55 ומעלה
מקום רכישה: בתי מרקחת בלבד, עם מרשם רופא
סיווג: תרופה מרשמית - אסור לייבוא ללא מרשם

הסיבה לסיווג זה היא שמלטונין הוא הורמון בעל השפעה מערכתית על הגוף - הוא משפיע על מערכת החיסון, הורמוני הרבייה, מחזור השינה, ותפקודים אנדוקריניים נוספים. משרד הבריאות סבור שפיקוח רפואי נדרש כדי למנוע שימוש לא נכון.

חקירת כאן חדשות - דצמבר 2025

בדצמבר 2025 שידרה כאן חדשות חקירה מקיפה שחשפה תופעה נרחבת של ייבוא מלטונין לישראל דרך אתרי אינטרנט, ובראשם iHerb.

ממצא מרכזי: אלפי ישראלים מזמינים מלטונין מ-iHerb במינונים של 5-10mg - פי 2.5 עד 5 מהמינון המאושר בישראל (2mg).

החקירה חשפה שהמכס הישראלי מתקשה לעצור את זרימת החבילות, ורבים מהמזמינים אינם מודעים לכך שהם מפרים את החוק. בעקבות החקירה, משרד הבריאות הוציא אזהרה רשמית והודיע על הגברת הפיקוח.

מומחים שרואיינו בכתבה הזהירו במיוחד מפני שימוש במלטונין במינונים גבוהים אצל ילדים ובני נוער, בשל השפעה פוטנציאלית על התפתחות הורמונלית.

אזהרות משרד הבריאות

משרד הבריאות הישראלי פרסם אזהרות רשמיות בנוגע לשימוש במלטונין ללא פיקוח רפואי. להלן תופעות הלוואי המתועדות:

כאבי ראש - תופעה שכיחה במיוחד במינונים גבוהים (5mg ומעלה)
סחרחורת - עלולה להשפיע על יכולת נהיגה ותפקוד
בחילות - תופעה נפוצה, במיוחד בנטילה על קיבה ריקה
נמנום ביום - "אפקט Hangover" - עייפות מוגברת למחרת, במיוחד במינונים גבוהים
השפעה הורמונלית בילדים - מלטונין עלול להשפיע על התפתחות הורמונלית ועל הבשלה מינית בילדים ובני נוער
שינויים במצב הרוח - דיכאון, חרדה ועצבנות דווחו בחלק מהמשתמשים
אינטראקציות תרופתיות - מלטונין עלול להגביר את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם, מדללי דם, ותרופות לסוכרת

למה iHerb מוכר מלטונין בלי מרשם?

ההסבר פשוט: סיווג שונה בין מדינות.

iHerb הוא חברה אמריקאית הפועלת לפי חוקי ארה"ב. בארה"ב, מלטונין מסווג כתוסף תזונה (Dietary Supplement) תחת חוק DSHEA משנת 1994, ולכן נמכר ללא מרשם בכל סופרמרקט ובית מרקחת. iHerb אינו מחויב לבדוק את החוקים של כל מדינת יעד.

זה אומר שכאשר ישראלי מזמין מלטונין מ-iHerb, האחריות היא על הצרכן לוודא שהמוצר חוקי בישראל. iHerb אינו מזהיר את הרוכש הישראלי שהמוצר דורש מרשם.

זו בדיוק הסיבה שפיתחנו את iHerb Checker - כדי לאפשר לצרכנים ישראלים לבדוק כל מוצר לפני הזמנה ולזהות חומרים בעייתיים אוטומטית.

הסיכונים ברכישת מלטונין מ-iHerb ללא מרשם

סיכון משפטי: ייבוא תרופת מרשם ללא מרשם רופא מהווה הפרה של חוק הרוקחים הישראלי
החרמה במכס: חבילות המכילות מלטונין עלולות להיתפס ולהוחרם ע"י רשות המכס
מינון לא מפוקח: מוצרי iHerb מכילים מינונים של 3-20mg, בעוד המינון המאושר בישראל הוא 2mg בלבד
היעדר פיקוח רפואי: ללא התייעצות עם רופא, אין בדיקה לאינטראקציות עם תרופות אחרות או מצבים רפואיים
סיכון לילדים: הורים רבים נותנים מלטונין לילדים ללא מודעות להשפעה על התפתחות הורמונלית

השוואת מינון בינלאומית

טבלת השוואה של מעמד מלטונין ומינון מותר במדינות שונות:

מדינה	סיווג	מינון זמין	דרישת מרשם
ישראל	תרופת מרשם	2mg בלבד (Circadin)	כן - חובה
ארה"ב	תוסף תזונה	0.5mg - 20mg	לא
קנדה	מוצר בריאות טבעי	0.5mg - 10mg	לא
בריטניה	תרופת מרשם	2mg (Circadin)	כן (מעל 55)
אוסטרליה	תרופת מרשם	2mg (Circadin)	כן
גרמניה	תרופת מרשם	2mg (Circadin)	כן (מעל 55)
איטליה	משתנה	עד 1mg ללא מרשם, מעל - מרשם	תלוי מינון
הולנד	משתנה	עד 0.3mg ללא מרשם	מעל 0.3mg - כן

כפי שניתן לראות, ישראל אינה יוצאת דופן - מדינות רבות באירופה ואוסטרליה מסווגות מלטונין כתרופת מרשם. ארה"ב וקנדה הן החריגות עם הסיווג המקל.

בדוק מוצר עם מלטונין מ-iHerb

יש לך מוצר מ-iHerb שאתה חושד שמכיל מלטונין? הדבק את הקישור ותקבל מיד דוח בטיחות מלא - כולל זיהוי מלטונין ותרופות מרשם נוספות. חינם לגמרי.

בדוק מוצר מ-iHerb עכשיו

שאלות נפוצות על מלטונין בישראל

האם מלטונין חוקי בישראל?

מלטונין מוגדר בישראל כתרופת מרשם. התכשיר היחיד המאושר הוא Circadin 2mg (מלטונין בשחרור מושהה), הנמכר בבתי מרקחת עם מרשם רופא בלבד. רכישת מלטונין מ-iHerb או מאתרי חו"ל אחרים ללא מרשם היא בניגוד לחוק הישראלי.

למה מלטונין דורש מרשם בישראל אבל לא בארה"ב?

בארה"ב, מלטונין מסווג כתוסף תזונה תחת חוק DSHEA ולכן נמכר ללא מרשם. בישראל, משרד הבריאות מסווג מלטונין כתרופה בשל השפעתו ההורמונלית והצורך בפיקוח רפואי על המינון. גם באיחוד האירופי הסיווג משתנה ממדינה למדינה.

מה המינון המותר של מלטונין בישראל?

המינון המאושר בישראל הוא 2mg בלבד (Circadin בשחרור מושהה), במרשם רופא. להשוואה, באתרי iHerb נמכרים מוצרים במינונים של 3mg, 5mg, 10mg ואף 20mg — פי 1.5 עד 10 מהמינון המאושר בישראל.

מה קורה אם אני מזמין מלטונין מ-iHerb?

חבילות המכילות מלטונין עלולות להיתפס במכס הישראלי. משרד הבריאות רשאי להחרים את המוצר. בנוסף, רכישה ללא מרשם מהווה הפרה של חוק הרוקחים. מומלץ להתייעץ עם רופא ולקבל מרשם לפני רכישה.

מה תופעות הלוואי של מלטונין במינון גבוה?

לפי משרד הבריאות, תופעות לוואי כוללות: כאבי ראש, סחרחורת, בחילות, נמנום ביום, ושינויים במצב הרוח. בילדים, מלטונין עלול להשפיע על התפתחות הורמונלית. מינונים גבוהים (5-10mg ומעלה) מגבירים את הסיכון לתופעות אלו באופן משמעותי.

האם יש תחליפים חוקיים למלטונין בישראל?

כן, ישנם תוספי תזונה חוקיים לשינה בישראל כגון: ולריאן (Valerian), ל-תאנין (L-Theanine), מגנזיום (במיוחד גליצינאט), ותה קמומיל. כולם נמכרים ללא מרשם ונחשבים בטוחים לשימוש. מומלץ להתייעץ עם רופא לפני נטילה.

מוצרים קשורים

עיין במידע על מלטונין ותוספי שינה נוספים:

מקורות ומידע נוסף

משרד הבריאות הישראלי - אזהרה רשמית בנוגע לשימוש במלטונין
מאגר התרופות של משרד הבריאות - רישום Circadin (מלטונין 2mg)
כאן חדשות - חקירת דצמבר 2025: "מלטונין מ-iHerb - המגפה השקטה"
NIH - Melatonin Fact Sheet - מידע מדעי על מלטונין (באנגלית)
European Medicines Agency - סקירת Circadin באירופה (באנגלית)